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世界熱訊:國家藥監局發布召回信息：二級召回涉邁柯唯、美敦力、柯惠等品牌

來源：中國經濟網


(資料圖片僅供參考)

中國經濟網2月1日訊（記者 韓璐）1月31日，國家藥監局集中發布一批召回信息，其中四則為二級召回，涉邁柯唯、美敦力、柯惠等品牌。

根據醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回分為：一級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的；二級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回：使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在漏電風險，生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 對醫用物理升溫儀（注冊證編號：國械注進20162451786）主動召回。召回級別為二級。

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在無法正常重啟的問題，生產商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部神經刺激器（注冊證編號：國械注進20223120364）主動召回。召回級別為二級。

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在縫針斷裂的問題，生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對腔鏡下自動縫合器線匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload（注冊證編號：國械注進20153651978，國械注進20153021978）主動召回。召回級別為二級。

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在無法通風的問題，生產商邁柯唯重癥監護有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB對麻醉機（注冊證編號：國械注進20163082966，國械注進20223080583）主動召回。召回級別為二級。

標簽： 國家藥監局

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