新資訊：FDA建議加強劑應針對Omicron亞型變種 Ocugen(OCGN.US)再次受到關注
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隨著美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)表示，新冠疫苗加強劑需要包括針對奧密克戎(Omicron)亞型變異毒株的保護效力，生物制藥公司Ocugen(OCGN.US)基本面及前景可能迎來改善。受到這一消息的刺激，截至周二美股收盤，Ocugen股價漲7.44%。
今年1月，Ocugen及其合作伙伴BharatBiotech報告了其Covaxin新冠疫苗加強劑的數(shù)據(jù)，顯示該加強劑能夠中和奧密克戎和德爾塔變異病毒。
世界衛(wèi)生組織以及14個國家已經(jīng)批準了Covaxin新冠疫苗，但美國不在其中。今年4月，美國FDA暫停了該新冠疫苗的2/3期臨床試驗，但在5月宣布取消暫停令，允許其繼續(xù)進行臨床試驗。在今年6月，Ocugen在來自2/3期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，Covaxin在兒童群體中的療效優(yōu)于成年人。
Covaxin新冠疫苗的關鍵優(yōu)點之一是，它不需要冷凍冷藏，這點與mRNA疫苗不同。但是，考慮到輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)、Moderna(MRNA.US)和諾瓦瓦克斯(NVAX.US)都在開發(fā)奧密克戎變異病毒靶向疫苗，即使Covaxin獲得批準，也將面臨激烈的競爭環(huán)境。
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